香港乳腺癌治疗排名前五名医张文龙医生介绍，Neratinib是一种激酶抑制剂，用于基于曲妥珠单抗治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，以及在转移性治疗中接受过2种或更多抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳性成人患者。FDA最近批准了Neratinib作为HER2阳性早期和转移性患者治疗的剂量递增标签更新。
在CONTROL试验中考察的新的剂量递增计划现在将被列入标签，为此，一个包含133片的新瓶子将与4周的Neratinib供应相一致。新的时间表将包括第1周120毫克的Neratinib，第2周160毫克，其余的治疗时间为240毫克。
CONTROL(NCT02400476)是一项开放标签、非随机、多队列的研究，旨在观察接受Neratinib和洛哌丁胺(易蒙停)或其他预防措施治疗的早期HER2阳性乳腺癌患者的腹泻严重程度。这项研究由563名患者组成，他们每天接受240毫克的Neratinib治疗，为期1年，并根据需要使用洛哌丁胺和额外的抗腹泻治疗，或按照上述Neratinib的剂量升级。主要终点是3级或以上腹泻的发生率。次要终点包括严重不良反应的发生率以及腹泻的发生率和严重程度。
在ExteNet试验(NCT00878709)中，剂量递增的Neratinib加上洛哌丁胺，使3级腹泻减少60%，标准Neratinib剂量为40%，而标准Neratinib剂量为13%，该试验没有规定剂量递增或止泻药。香港乳腺癌治疗排名前五名医张文龙医生指出，患者经历的3级腹泻的中位累积天数也减少了50%，分别为5天和2.5天。剂量递增(17%)与ExteNet的标准Neratinib(3%)相比，停药率减少了80%。
最近在2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告了ExteNET试验的后续结果，显示了Neratinib在辅助曲妥珠单抗治疗早期HER2阳性乳腺癌妇女的长期效果。3期试验的8年随访表明，Neratinib组的总生存率为90.1%，安慰剂组为90.2%(分层HR，0.95;95% CI，0.075-1.21;P= .6916)，各组之间没有统计学上的改善。
利用剂量升级有可能改善Neratinib的整体耐受性，增加平均治疗时间，有望让更多与乳腺癌斗争的患者受益。香港乳腺癌治疗排名前五名医张文龙医生提醒各位患者，一旦确诊，患者应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况，结合自身病情和实际临床症状，在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗，切勿私下盲目尝试用药，以免出现严重副作用反应。
(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)
联系我时，请说是在老客网上看到的，谢谢！